Kodėl Vaistai Naminiams Gyvūnėliams Kainuoja Tiek Daug?

2024 Autorius: Daisy Haig | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 03:11

Autorius T. J. Dunnas, jaunesnysis, DVM

Tai buvo viena iš tų situacijų, kurių bijau. Aš ką tik ištyriau Fritzie ir praleidau nemažai laiko nustatydamas diagnozę ir siūlydamas gydyti mažojo šnaucerio širdies problemą. Mano registratorė skambino man ant domofono … "Ponia Smith vis dar čia ir nori pasikalbėti su jumis apie sąskaitą. Ji tikra, kad padarėte klaidą ir permokėjote už vaistus, kuriuos išleidote už Fritzie. Aš bandžiau paaiškinti, kad 57 USD buvo teisinga dviejų mėnesių tiekimo kaina, tačiau ji tikra, kad tai neteisinga. Sėkmės!"

Po maždaug dvidešimties minučių bandžiau paaiškinti, kodėl daugelis šiuolaikinių vaistų yra brangūs ir kad aš nesuderinu su vaistų kompanijomis, kad pamirkčiau plačiąją visuomenę ir kad esu įpareigotas išrašyti bet kokius vaistus, kurie, mano manymu, bus geriausi mano pacientai, ponia Smith ir aš atnaujinome savo dieną.

Vis dėlto man tai buvo neramu, nes man buvo įdomu, kiek dar ponia Smiths ten buvo, kurie manęs nekvietė ir neklausė, kai nustebino savo augintinio vaistų kaina.

Aš nusprendžiau pateikti kiekvienam klientui dalijamąją medžiagą kartu su kiekvienu išrašytu receptu. Tai paaiškins, kodėl kai kurie vaistai yra tokie brangūs. Bent jau tai sutaupytų streso ir geriausiu atveju informuotų naminių gyvūnėlių savininkus apie išlaidas, kurias farmacijos gamintojai turi patirti, norėdami patekti į rinką.

Taip ir padariau … ir dabar jūs turite galimybę ją perskaityti.

Vaistų patekimas į lentyną

Kaip ir bet kuris kitas verslas, vaistų kompanijos turi grąžinti investicijas (skaityti: gauti pelno) į savo produktus, kitaip jos nustoja egzistuoti. Jei novatoriškų, saugių ir veiksmingų vaistų nebebus mūsų gyvūnams ir mums, gyvenimo kokybės ir laisvės nuo ligų tikslas išliks nepasiekiamas ir egzistuos kaip tik fantazija.

Šiuo metu FDA (Maisto ir vaistų administracija) yra patvirtinusi beveik 300 vaistų, skirtų gyvūnams draugams (šunims, katėms ir arkliams). Daugelis jų susideda iš tos pačios veikliosios medžiagos, esančios jų narkotikų kolegose; ir visi turi atlikti tas pačias saugumo ir veiksmingumo procedūras, kurias nurodė FDA.

Cheminės medžiagos patekimas iš atradimo etapo į parduodamą produktą yra ilgas, vyriausybės reguliuojamas, finansiškai sunkus, moksliškai tikslus ir statistiškai patikrinamas procesas. Visose didžiosiose vaistų kompanijose dirba ekspertai plačioje mokslo ir technologijų, apskaitos ir finansų srityje. Biochemikai, veterinarijos gydytojai, gydytojai, statistikai, buhalteriai ir teisininkai visi turi atlikti koordinuotą ir atsidavusį vaidmenį padėdami šį galutinį produktą į veterinaro lentyną.

Paprastai manoma, kad kai įmonės atlieka masines cheminių medžiagų patikras, kurias galima naudoti kaip vaistus, tik vienas iš tūkstančio iš viso parodys bet kokį pažadą. Ir jei šimtas šių perspektyvių cheminių medžiagų bus išbandytas toliau, tik vienas atitiktų visus kriterijus, kurių reikalauja įmonė, kad ji būtų skirta gamybai.

Tarkime, farmacijos gamintojas nusprendžia, kad cheminė medžiaga gali būti naudojama, o kas tada? Bendrovė pateikia paraišką Maisto ir vaistų administracijos Veterinarinės medicinos centrui, FDA organizacijai, patvirtinančiai gyvūnams skirtus vaistus. Medžiagos patvirtinimo licencijavimo procesas yra labai reglamentuotas. Bet koks gyvūninis vaistas turi atitikti tuos pačius SAUGOS ir EFEKTYVUMO protokolus, kuriuos turi atitikti žmonėms skirtas produktas.

Tiriant vaistus su gyvūnais, klinikinių tyrimų bandymuose naudojamų asmenų skaičius nėra toks didelis kaip žmonėms skirtų produktų. Tačiau tos pačios taisyklės ir reglamentai bei pirminiai patikrinimai turi būti dokumentuojami prieš pateikiant naują gyvūnų ar žmonių vaistą FDA patvirtinti.

Tik peržiūros procesas, kai įmonė bendradarbiauja su FDA, kad atitiktų reikalavimus, keliančius tinkamą saugos ir veiksmingumo tyrimų planavimą, gali užtrukti metus. Laikas, kurį laiko farmacijos gamintojas, norėdamas gauti produktą į rinką (paprastai daugiau nei penkerius metus - šunims skirtam produktui), turi didžiulę įtaką tam, kiek užtruks, kol įmonė grąžins savo investicijas.

Geras pavyzdys yra Ann Jernigan, „Pfizer Animal Health“, Groton, CT farmacijos atradimų grupės vadovė. Ji teigia, kad naujoviški lokaliai naudojami parazitų kontrolės vaistai, vadinami „Revolution“, buvo beveik dešimt metų atradimo procese. Pažodžiui tūkstančiai produktų buvo patikrinti, kol „Revolution“veiklioji medžiaga, vadinama „Selemectin“, buvo pasirinkta kurti. Jerniganas nurodo, kad keli milijonai dolerių paprastai išleidžiami gyvūnų sveikatos vaistams kurti, o šimtai milijonų - žmonėms skirtų vaistų kūrimui.

Gyvūnų sveikatos instituto, atstovaujančio vaistų gyvūnams ir naminiams gyvūnams, gamintojas Robertas Livingstonas, DVM, teigia: „Net jei viskas vyksta gerai peržiūros ir bandymo procese, dažnai užtrunka ilgiau nei penkerius metus, kol veterinarijos gydytojas įsigijo vaisto šunims. Nepaprastai brangu ir daug laiko reikalingiems tyrimams gauti reikiamą skaičių faktinių gydytų ir negydytų kontrolinių gyvūnų atvejų."

Toliau jis sako, kad „Narkotikai, skirti naudoti gyvūnams, dažnai reikalauja 20–100 mln. USD investicijos, o žmonėms skirti vaistai gali siekti 500 mln. USD ar daugiau, kol nebus leista parduoti narkotikų.“

Net ir po to, kai vaistai tampa prieinami, neigiamas poveikis po pateikimo į rinką vertinamas visą vaisto gyvenimą.

Galiausiai, atlikusi visus tyrimus, plėtrą, klinikinius tyrimus ir FDA apžvalgą, bendrovė turi tik ribotą laiko tarpą patentinei apsaugai grąžinti savo investicijas. Tikrai nėra prasmės ką nors gaminti ir parduoti už tokią kainą, kuri leistų susigrąžinti investicijas, kurių prireikė tam, kad tik padarytum, kad tik kita įmonė jį nukopijuotų ir parduotų už mažesnę kainą.

Kopijavimo kompanija neturi jokių tyrimų ir plėtros išlaidų, jokių klinikinių tyrimų, kuriuos reikia atlikti ar patvirtinti dokumentais, nėra jokių naujų produktų rinkodaros. Todėl gamintojo nustatyta vaisto kaina atspindi gamintojo poreikį gauti grąžą iš tų didžiulių laiko ir pastangų, kad gautų licenciją parduoti produktą.

Pelnas yra būtinas visos lygties veiksnys. Jei vaistų kompanija negauna pelno, kurio pakaktų visoms tyrimų, plėtros, gamybos ir rinkodaros išlaidoms padengti, nebus jokių moderniausių vaistų jūsų šuns medicininei problemai spręsti. Jei veterinarijos gydytojas negauna pelno išduodamas vaistus (arba vaistinė gauna pelną, jei įsigyjate receptą ir jį užpildote iš kito šaltinio), nebus jokių gyvūnų ligoninių ar vaistinių, į kurias galėtumėte pasikliauti, kai augintiniui trūksta.

Na, tai mano dalomoji medžiaga tiems, kurie nori sužinoti, kodėl Fritzie širdies vaistai kainuoja tiek daug. Ir jūs pirmiausia perskaitėte čia pat! Diagnozės nustatymas yra pirmoji sėkmingos kelionės į gydytojo kabinetą dalis. Antroji dalis yra tinkamų vaistų ar gydymo protokolo įsigijimas, siekiant palengvinti diagnozuotą negalavimą.

Šiandien šunys turi aiškų pranašumą prieš savo protėvius vos prieš keletą metų. Tačiau saugūs ir veiksmingi vaistai kainuoja - tai yra kaina, kurią dauguma šunų savininkų moka mieliau mokėti, jei vaistai pagerina mūsų kinologų gyvenimo kokybę.