„Hospira“primena Vieną Partiją Bupivakaino HCl Injekcijos

2024 Autorius: Daisy Haig | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 03:11

„Hospira, Inc.“, teikianti injekcinius vaistus ir infuzijos technologijas, įsikūrusi Lake Forest, Ill., Išleido savanorišką vienos partijos be konservantų bupivakaino HCl injekcijos partiją dėl galimo užteršimo geležies oksidu.

Partija buvo paskirstyta nuo 2014 m. Liepos mėn. Iki 2014 m. Rugsėjo. Veterinarai šį vaistą naudoja kaip vietinį anestetiką operacijos metu.

Atšaukimas susijęs su:

Bupivakaino HCl injekcija be konservantų

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml vienos dozės

NDC: 0409-1162-02

Pirkimo dalies numeris: 38-515-DK

Galiojimo pabaigos data: 2016 m. Vasario 1 d

Remiantis FDA pranešimu spaudai, vienas patvirtintas klientas skundėsi matomomis oranžinėmis ir juodomis dalelėmis viename iš vienos dozės stiklinių butelių su ašaromis. Dalelės buvo identifikuotos kaip geležies oksidas.

Sušvirkštus pacientui, dalelės gali sukelti vietinį uždegimą, žemą alerginį ar imuninį atsaką, susidaryti granulomą ar sudirginti audinius, ypač pacientams, kurie yra alergiški arba jautrūs geležies oksidui.

Iki šiol „Hospira“negavo pranešimų apie incidentus, susijusius su šiuo atsiėmimu. Šiuo metu bendrovė bendradarbiauja su savo stiklo tiekėju ir pradėjo tyrimą, kad nustatytų pagrindinę priežastį, siekiant ištaisyti problemą ir užkirsti kelią jos pasikartojimui ateityje.

Veterinarai, turintys susigrąžintos partijos inventorių, turėtų nutraukti naudojimą ir platinimą bei nedelsdami karantinuoti produktą. „Hospira“organizuoja, kad paveikti gaminiai būtų grąžinti į „Stericycle“.

Jei turite klausimų ar rūpesčių, susisiekite su „Hospira Global Complaint Management“pirmadieniais – penktadieniais nuo 8 iki 17 val. Centriniu standartiniu laiku 1-800-441-4100.