Kalio Bromidas - Nepatvirtintas FDA

2024 Autorius: Daisy Haig | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 03:11

Tradiciškai gydant idiopatinę šunų (ir kačių) epilepsiją, reikia, kad būtų vartojamas vaistas fenobarbitalis (PB). Jei priepuolių kontrolė nėra pakankama ir (arba) šalutinis poveikis yra nepriimtinas vartojant PB, pridedamas vaistas kalio bromidas (KBr) ir laikui bėgant PB dozė sumažinama arba pašalinama. Tai toks standartinis protokolas, kad nustojau daug galvoti apie pačius vaistus. Galų gale, jie buvo naudojami dešimtmečius (daugiau nei šimtmetį KBr atveju) tiek žmonių, tiek veterinarijoje.

Taigi, pamačiusi straipsnį „Sisteminė kalio bromido saugumo šunims apžiūra“Amerikos veterinarijos medicinos asociacijos leidinyje (JAVMA. 2012; 240: 705-715), pasidomėjau, kokia yra tyrimo prasmė. - mes jau žinome galimą šalutinį KBr terapijos poveikį ir kaip su jais kovoti, jei jis atsiranda.

Pasirodo, kad buvau tik iš dalies teisus. Taip, dauguma veterinarijos gydytojų yra labai gerai susipažinę su KBr, ir paskelbti moksliniai tyrimai, patvirtinantys jo saugumą ir veiksmingumą. Tačiau kalio bromidas iš tikrųjų nėra patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), kad būtų galima gydyti gyvūnų ar žmonių priepuolius (šiuo klausimu taip pat nėra fenobarbitalio). Šie vaistai vis dar legaliai vartojami, tačiau nė viena vaistų kompanija nepateikė informacijos apie jų saugumą ir veiksmingumą ar tai, ar juos galima nuosekliai gaminti pagal FDA kokybės standartus.

Bandydami nustatyti, kiek kaliai bromidas iš tikrųjų yra saugus šunims, mokslininkai peržiūrėjo 111 paskelbtų tyrimų apie vaisto vartojimą. Perfrazuojant FDA ataskaitą apie JAVMA straipsnį:

• Neurologiniai - sedacija, ataksija ir elgesio pokyčiai buvo dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, susiję su KBr vartojimu. Šie požymiai yra grįžtami ir paprastai išnyksta per kelias dienas sumažinant fenobarbitalio dozę (jei šuo yra ir KBr, ir PB), arba per kelias valandas į veną švirkščiant fiziologinį tirpalą.
• Virškinimo traktas - vėmimas, laikinas viduriavimas ir kruvinos išmatos. Šie nepageidaujami virškinimo trakto (GI) požymiai paprastai praeina nereikalaujant nutraukti KBr terapijos. Vaisto vartojimas su maistu gali sumažinti GI dirginimą.
• Virškinimo traktas - siautulingas apetitas (t. Y. Polifagija) arba apetito praradimas. Apie abu požymius dažniausiai pranešama naudojant KBr ir PB. Autoriai rekomenduoja stebėti kalio bromido turinčių šunų valgymo įpročius ir svorį, ypač dėl to, kad dėl polifagijos gali prasidėti šiukšlės ir atsirasti kitų komplikacijų.
• Pankreatitas. Autoriai nerado pakankamai įrodymų, kad būtų galima susieti KBr su didesne pankreatito rizika. Pankreatitas gali būti polifagijos ir šiukšlių vartojimo rezultatas, o ne pats vaistas.
• Reprodukcinė - pranešta apie įvairius kitų rūšių reprodukcinius padarinius. Autoriai nerado publikuotoje literatūroje jokių tyrimų, kuriuose būtų įvertintas KBr poveikis reprodukciškai aktyviems šunims.
• Endokrininė sistema - nors skydliaukė yra tikslinis organas žiurkėms ir žmonėms vartojant didesnes kalio bromido dozes, neatrodo, kad vaistas turėtų įtakos skydliaukės funkcijai šunims. Tačiau dėl nedaug tyrimų su šunimis, kuriuose buvo nagrinėjamas kalio bromido poveikis skydliaukės funkcijai, autoriai rekomenduoja stebėti šunų skydliaukės hormono kiekį naudojant KBr terapiją.
• Dermatologinis - šunims, vartojantiems kalio bromido, odos reakcijos yra retos. Nors odos pažeidimai nedažni, jie apibūdino baltos odos spalvos pakitimus, į spuogus panašius pažeidimus ir niežėjimą.
• Kvėpavimo sistemos - vargu ar gali pasireikšti šunų kvėpavimo takų liga dėl kalio bromido vartojimo.

Tai puiki informacija. Savininkai ir veterinarijos gydytojai turi prisiminti, kad dabartinės KBr formuluotės nėra FDA patvirtintos, todėl jos turėtų ieškoti (ir pranešti) apie neįprastus nepageidaujamų reakcijų atvejus ir (arba) veiksmingumo trūkumą.

dr. jennifer coates